数界·中心遴选
研究中心遴选与可行性评估:条件输入,候选打分与对比。
解决什么问题
现在的问题
中心遴选多靠经验与表格,口径难复用,评估耗时长。
给谁用
项目经理、BD/提案组
界面

使用场景
01投标阶段的可行性预估
BD/提案组拿到方案草案后,按适应症、分期、目标入组数筛出候选中心,为报价和时间表提供依据。
02启动前确定中心名单
项目经理按同适应症经验、入组速度、伦理周期、质量记录等维度打分对比,形成推荐名单和理由,供申办方确认。
03评估口径沉淀复用
每次评估的条件、权重和理由都留档;下一个同类项目直接套用模板,不用从头做表。
一次使用怎么走
- 输入方案条件
- 筛出候选中心
- 调整各维度权重,看排序变化
- 两两对比,写明理由
- 导出评估表
核心能力
- 按方案条件筛选候选研究中心
- 多维度打分与对比
- 评估结果可追溯、可导出
- 评估口径沉淀为可复用模板
人工把关点
Agent 做整理、核对与提示;下面这些环节由人决定,系统留痕。
- 中心最终名单由项目经理与申办方确认,系统只做计算、排序与留痕
- 各维度权重由项目团队设定
- 数据来源须合规,不涉及患者身份信息
常见问题
候选中心的数据从哪里来?
可接入公开信息与贵司自有的历史项目记录,具体数据源在部署时逐项确认;不涉及患者身份信息。
打分结果能直接用吗?
打分是辅助排序。最终名单由项目经理与申办方确认,评估理由会随表导出。
效果怎么衡量?
价值主要来自入组更快:价值测算按入组提速折算 CRO 项目团队工时(基准 12%,依据 McKinsey 公开分析,待实测校准);遴选质量(入组达成、启动周期)需在项目结束后复盘,申办方提前上市的收益不计入。
相关 GCP 问答
依据《药物临床试验质量管理规范(2026 年修订)》与 ICH E6(R3) 原文,每条附出处。