数界·CRA 教练
场景化训练与随时问答，让新人更快独立、资深同事少被打断。
解决什么问题
现在的问题
CRA 查法规、查方案、找人求助耗时，带教依赖个别资深同事。
给谁用
CRA/CRC、CRM（CRA 直线经理）、QA、培训负责人
界面
使用场景
01上岗前的场景演练
新 CRA 第一次独立去中心之前，把中心启动沟通、访视超窗、严重不良事件报告、监查发现沟通各走几遍。对方会按你的选择给出不同回应，每轮附法规与 SOP 依据。
02去中心路上的随时问答
遇到方案或法规细节，直接问。答案带出处（GCP 条款、贵司 SOP/WI），可以点开原文核对，不必每次都去打断资深同事。
03带教负责人看进度
按人查看训练记录和三维评分（合规准确、沟通推进、流程完整），把带教时间花在每个人的薄弱项上。
一次使用怎么走
- 选一个场景
- 按对方的说法选择回应
- 每轮查看依据与提示
- 结束时看评分与改进建议
- 薄弱项对应的 SOP 与问答推给本人
核心能力
- 常见场景的对话式训练（如中心启动沟通、AE/SAE 处理、方案偏离、核查应对）
- 基于知识底座的问答，答案带出处
- 训练评分与改进建议
- 新人带教进度可视
人工把关点
Agent 做整理、核对与提示；下面这些环节由人决定，系统留痕。
- 训练剧本与评分口径由贵司培训负责人或 QA 审定后上线
- 问答答案须带出处，不作为合规结论
- 偏离分级、CAPA 等判断仍由 CRA / 项目经理 / QA 确认
常见问题
训练剧本能按我们公司的 SOP 改吗？
可以。场景、对方说法、评分口径都按贵司 SOP 与历史案例配置，审定后上线。
回答不准怎么办？
每条回答附出处，可点开原文核对；发现错误可直接纠错，经人工审核后入库，之后同类问题按新口径回答。
在线体验和正式版有什么区别？
在线体验是预设剧本，不调用大模型，人物与医院均为虚构；正式版接入贵司的知识底座与 SOP，可申请真实演示。
相关 GCP 问答
依据《药物临床试验质量管理规范（2026 年修订）》与 ICH E6(R3) 原文，每条附出处。